Gıdayla temas eden malzemeler
AB'de Gıdayla Temas Eden Kalıplanmış Selülozik Ambalaj: Gereklilikler ve Dokümantasyon
Gıdayla temas, bir ambalaj projesinin tasarım çalışması olmaktan çıkıp kontrollü bir sürece dönüştüğü noktadır. Ambalaj gıdayla buluştuğu anda malzeme seçimi, katkı maddeleri, kaplamalar, baskı, üretim ortamı ve dokümantasyon değişir. THECA, ilgili gıdayla temas uygulamaları için kalıplanmış selülozik ambalajı da diğer tüm ürünlerini geliştirdiği gibi, uygulamadan geriye doğru çalışarak geliştirir ve projeyi ona ait beyanlar ve analizlerle destekler.
THECA ile başlangıç noktanız.
%100 tüketici sonrası geri dönüştürülmüş lif
Tüm THECA ürünleri, lif kaynağı kontrol altında ve izlenebilir olan, tüketici sonrası geri dönüştürülmüş selülozik liften kalıplanır.
PPWR uyumlu
Ürünlerimiz PPWR ile uyumludur. Ambalaj atığı uyumu ile gıdayla temasa uygunluk, farklı kurallar çerçevesinde ayrı ayrı değerlendirilir.
İlgili uygulamalar için dokümantasyon
Gıdayla temas eden malzemeler için Uygunluk Beyanı, Alerjen Beyanı ve PFAS Analiz Raporu; her biri belirttiği kapsam için düzenlenir.
ISO 9001 ve FSC Recycled
Sertifikalı bir kalite yönetim sistemi ve kullandığımız geri dönüştürülmüş lif için tedarik zinciri (chain of custody) izlenebilirliği.
AB mevzuat çerçevesi
Malzemesi ne olursa olsun, gıdayla temas eden her ambalaja iki tüzük uygulanır.
(EC) No 1935/2004 sayılı Tüzük, AB'de gıdayla temas eden tüm malzemeler için çerçeve düzenlemedir. Temel şartı, bir malzemenin bileşenlerini gıdaya insan sağlığını tehlikeye atabilecek, gıdanın bileşiminde kabul edilemez bir değişikliğe yol açabilecek ya da gıdanın tadını, kokusunu veya görünümünü bozabilecek miktarlarda aktarmamasıdır. Tüzük ayrıca etiketleme ve izlenebilirliği de kapsar ve özel AB tedbirlerine konu olabilecek on yedi malzeme grubunu listeler. Gıdayla temasın yalnızca ürüne doğrudan değen yüzeyi değil, dolaylı teması da kapsadığını unutmayın.
Bu on yedi gruptan yalnızca birkaçı için özel bir AB tedbiri bulunmaktadır: plastikler, geri dönüştürülmüş plastikler, aktif ve akıllı malzemeler, seramikler ve rejenere selüloz film. Kağıt ve karton bunlar arasında yer almaz. Özel bir AB tedbirinin bulunmadığı durumlarda üye devletler AB mevzuatını kendi ulusal düzenlemeleriyle tamamlayabilir. Bu nedenle lif esaslı bir gıda ambalajı için geçerli gereklilikler, ambalajın hangi pazarlara gireceğine bağlıdır ve “Avrupa'da uyumlu” ifadesi tek başına anlamlı bir beyan değildir.
İyi üretim uygulamalarına ilişkin (EC) No 2023/2006 sayılı Tüzük, bu malzemelerin tamamına ve üretim, işleme ve dağıtımın tüm aşamalarına uygulanır. Tüzük; bir kalite güvence sistemi, bir kalite kontrol sistemi ve dokümantasyon gerektirir. Ayrıca gıdayla temas etmeyen yüzeye uygulanan baskı mürekkepleri için, maddelerin set-off yoluyla ya da alt malzemenin içinden geçerek gıdayla temas eden yüzeye aktarılmamasını sağlayan ayrıntılı kurallar belirler. Baskılı bir kalıplanmış selülozik tepsi için bu, bir dipnot değil, bir üretim kontrolü gerekliliğidir.
Mevzuat, ulusal kurallar ve kılavuzlar
Ne bağlayıcıdır, ne ulusaldır, ne yalnızca bir tavsiyedir?
| Katman | Örnek | Statü | Projeniz için anlamı |
|---|---|---|---|
| AB çerçeve mevzuatı | (EC) No 1935/2004 sayılı Tüzük ve (EC) No 2023/2006 sayılı GMP Tüzüğü | Bağlayıcıdır ve AB genelinde doğrudan uygulanır | Malzemeye özgü bir tedbir bulunup bulunmadığından bağımsız olarak lif esaslı gıda ambalajlarına uygulanır |
| AB'nin malzemeye özgü tedbirleri | Plastikler, geri dönüştürülmüş plastikler, seramikler, rejenere selüloz film, aktif ve akıllı malzemeler | Bağlayıcıdır, ancak yalnızca kapsadığı malzemeler için | Kağıt ve karton, bu türden özel bir AB tedbirinin kapsamında değildir |
| Ulusal gereklilikler | Özel bir AB tedbirinin bulunmadığı durumlarda üye devletlerin kendi kabul ettiği düzenlemeler | İlgili ülkede bağlayıcıdır | Gereklilikler hedef pazarlarınız arasında farklılık gösterebilir; bu nedenle pazar listesi proje brifinde yer almalıdır |
| Teknik tavsiyeler | Kapsamı açıkça kalıplanmış selülozik ambalajı da içeren, gıdayla temas eden kağıt ve kartona ilişkin BfR Tavsiyesi XXXVI | Bağlayıcı bir AB mevzuatı değil, bir Alman teknik tavsiyesidir | Referans noktası olarak yaygın biçimde kullanılır ve müşteriler tarafından sıklıkla kıyas ölçütü olarak talep edilir |
| Şirket dokümantasyonu | Beyanlar, analiz raporları ve tedarikçi bilgileri | Üretici tarafından belirtilen bir kapsam için düzenlenir | Her doküman, hazırlandığı kullanım ve koşullar için yalnızca kapsadığını belirttiği hususları kapsar |
Tüm sütunları görmek için küçük ekranlarda tabloyu yana kaydırın.
Değerlendirmeyi kullanım amacı belirler
Aynı tepsi, iki farklı uygulama, iki farklı soru.
Oda sıcaklığındaki kuru bisküvileri ve sıcak tutulan yağlı bir ürünü aynı anda kapsayan tek bir yanıt yoktur. Aşağıdaki her değişken, nelerin dikkate alınması gerektiğini ve hangi kanıtların toplanmaya değer olduğunu değiştirir. Bu tabloyu bir onay tablosu olarak değil, bir proje tanımlama aracı olarak kullanın.
| Proje değişkeni | Değerlendirmeyi neden değiştirir? | Brifinizde neyi belirtmelisiniz? |
|---|---|---|
| Temas türü | Doğrudan temas, dolaylı temas ve gıdayla temas etmeyen taşıma ambalajı, AB mevzuatı kapsamında farklı durumlardır | Lifin ambalajlanmamış ürüne mi temas ettiği, yoksa birincil bir sargının dışında mı kaldığı |
| Gıda türü | Kuru, nemli, yağlı ve sulu gıdalar lif yüzeyine karşı farklı davranır | Bir kategori etiketi değil, gerçek ürün |
| Temas süresi | Anlık elleçleme ile uzun raf ömrü boyunca depolama, karşılaştırılabilir maruziyetler değildir | Dolumdan tüketime kadar beklenen temas süresi |
| Temas sıcaklığı | Soğuk, ortam sıcaklığı, sıcak dolum ve yeniden ısıtma koşullarının her biri teknik soruyu değiştirir | Ambalajın fiilen maruz kalacağı sıcaklık aralığı |
| Depolama ve dağıtım | Nem ve soğuk zincir hem lifin performansını hem de temas koşullarını etkiler | Depolama koşulları, nem ve taşıma güzergâhı |
| Elleçleme şekli | Tek kullanımlık uygulamalar ile tekrarlı elleçlenen uygulamalar farklı kontroller gerektirir | Ambalajın nasıl ve kim tarafından kullanıldığı |
| Bariyer veya kaplama | Eklenen her katman, üstüne eklenmiş bir ayrıntı değil, değerlendirmenin konusu hâline gelir | Bir bariyerin gerçekten gerekli olup olmadığı ve ne için gerektiği |
| Dokümantasyon | Bir beyanın veya analizin kapsamı, desteklediği uygulamayla örtüşmelidir | Müşterilerinizin ve denetçilerinizin hangi beyanları, analizleri veya testleri beklediği |
Malzeme ve proses
Geri dönüştürülmüş lif ve gıdayla temasa uygunluk iki ayrı sorudur; birlikte yanıtlanır.
Geri dönüştürülmüş lif içeriği, gıdayla temasa uygunluğu ne kanıtlar ne de dışlar. Bunlar ayrı teknik hususlardır ve kontrollü her spesifikasyonda olduğu gibi girdi kontrolü, proses kontrolü, dokümantasyon ve uygulamaya özgü değerlendirme yoluyla ele alınır. Örneğin BfR Tavsiyesi XXXVI, geri dönüştürülmüş liflerin kullanımına ilişkin ön koşulları ortaya koyar ve nihai üründe özellikle dikkat edilmesi gereken maddeleri tanımlar. Bu, yasal bir izin değil teknik bir referanstır; ancak bir lif projesi için kullanışlı bir çerçeve sunar.
- Lif kaynağı ve kalite seçimi. Prosese hangi geri kazanılmış kağıt kalitelerinin girdiği ve bu girdinin nasıl kontrol edilip izlendiği.
- Proses hijyeni ve üretim ortamı. GMP Tüzüğü'nün belgelenmiş olarak görmeyi beklediği üretim koşulları.
- Katkı maddeleri ve proses yardımcıları. Varsayılan olarak olduğu gibi devralınmaz, kullanım amacına göre gözden geçirilir.
- Kaplamalar ve bariyerler. Eklenen her katman, değerlendirilen ürünün bir parçası hâline gelir.
- Mürekkepler ve baskı. Baskı oranı, baskının yerleşimi ve GMP kurallarının özellikle ele aldığı set-off meselesi.
- Yapıştırıcılar ve ek bileşenler. Etiketler, kapaklar ve bağlantı elemanları değerlendirmenin dışında değil, içinde yer alır.
- Migrasyon potansiyeli. Gerçek gıda, temas süresi ve sıcaklık dikkate alınarak değerlendirilir.
- İzlenebilirlik. Bir teslimatla ilgili sorunun yanıtlanabilmesi için parti bazında izlenebilirlik.
Pratikteki sonucu şudur: kalıplanmış gövde ile nihai yapı ayrı değerlendirme konularıdır ve belirleyici olan nihai yapıdır.
PFAS, alerjenler ve destekleyici kanıtlar
Teknik dosyayı güçlendiren üç doküman.
PFAS Analiz Raporu
12 Ağustos 2026'dan bu yana (EU) 2025/40 sayılı Tüzük, belirlenen sınır değerlerde veya bunların üzerinde PFAS içeren gıdayla temas eden ambalajların AB pazarına arz edilmesini kısıtlamaktadır; mevcut stokların tüketilmesi için herhangi bir geçiş süresi tanınmamıştır. Florlu kimyasallar geçmişte yağ ve su direnci sağlamak amacıyla kullanıldığından, lif esaslı ambalajlar doğrudan bu kapsamdadır. Raporumuz, THECA'nın test ve doğrulama yaklaşımını belgelemektedir.
Alerjen Beyanı
Gıda üreticilerinin kendi alerjen yönetimi yükümlülükleri vardır ve ambalaj tedarikçilerinden bu yükümlülükleri desteklemeleri rutin olarak istenir. Alerjen beyanı, kalite ekibinize bir e-posta yazışması yerine belgelenmiş bir tedarikçi beyanı sunar.
Bağımsız Intertek analizleri
Seçili ürünler üzerinde yürütülen bağımsız laboratuvar çalışmaları, dosyaya üçüncü taraf kanıtı ekler. Buradaki her dokümanda olduğu gibi analiz, belirttiği numuneyi ve koşulları kapsar; tam da bu nedenle, analize dayanmadan önce kapsamının uygulamayla eşleştirilmesi gerekir.
Gıdayla temas eden malzemeler için Uygunluk Beyanı, ilgili uygulamalar için mevcuttur ve kapsadığı ürün ve kullanım için hazırlanır. Bu beyan, her gıda türü ve koşul için genel bir onay değil, tanımlı bir kapsamı olan bir tedarikçi beyanıdır.
Dokümantasyon süreci
Gıda türünden onaylı seri tasarıma yedi adım.
-
01
Gıdayı ve temas koşullarını tanımlayın
Ürün, temas türü, süre, sıcaklık ve depolama. Sonraki tüm adımlar, bunların eksiksiz ve net biçimde belirtilmesine bağlıdır.
-
02
Yapının tamamını teyit edin
Kalıplanmış gövde ile birlikte nihai ambalajın parçası olacak tüm kaplamalar, mürekkepler, yapıştırıcılar, etiketler ve ek bileşenler.
-
03
Malzeme ve proses dokümantasyonunu inceleyin
Lif girdi kontrolleri, üretim koşulları ve bunların dayanağı olan tedarikçi bilgileri, belirtilen kullanım amacına göre incelenir.
-
04
Gerekli testleri belirleyin
Test kapsamını alışkanlıklar değil, uygulama ve hedef pazarlar belirler. Kapsamın erken aşamada netleştirilmesi, yanlış yapının test edilmesini önler.
-
05
Numuneleri üretin ve değerlendirin
Teknik olarak uygun projelerde, eksiksiz bir brifle yaklaşık dört hafta içinde, üretmeyi planladığınız yapıda ilk numuneye ulaşılır.
-
06
Uygulamaya özgü dokümantasyonu tamamlayın
Beyanlar ve analizler; onaylanan yapı, kullanım amacı ve ilgili pazarlarla uyumlu hâle getirilir.
-
07
Seri üretime geçin
Spesifikasyon, kontrol noktaları ve paketleme konfigürasyonu kesinleştirilir. Tipik teslim süresi, nihai onayların ve kesinleşmiş siparişin ardından 2–4 haftadır.
Satın alma kontrol listesi
Bu on bir bilgiyle gelin, ilk yanıtımız doğrudan teknik olsun.
- Gıda türü ve ürün
- Doğrudan veya dolaylı temas
- Temas süresi ve sıcaklığı
- Depolama ve taşıma koşulları
- Ürün boyutları ve ağırlığı
- Bariyer veya nem direnci gereklilikleri
- Baskı ve yapıştırıcı gereklilikleri
- Hedef ülkeler
- Yıllık miktar — seri projeler yaklaşık 10.000 adetten başlar
- Müşterilerinizin beklediği beyanlar, analizler veya testler
- Paketleme hattı, istif ayırma (denesting) ve lojistik gereklilikleri
THECA projeyi nasıl destekler?
Mühendislik, kalıp üretimi ve dokümantasyon tek bir organizasyonda.
-
01
Uygulama ve proses değerlendirmesi
Önce temas durumunu belirliyor, ardından yüzey, tolerans ve yük gerekliliklerine göre Tip 1, 2 veya 3'ü seçiyoruz. THECA'nın kalıplanmış selülozik ambalajı nasıl ürettiğini inceleyin.
-
02
Yapısal tasarım ve kalıp
Gözler, nervürler ve boşluklar ürüne göre geliştirilir; kalıplar kendi atölyemizde üretilir. Kalıplanmış selülozik ambalaj ürün yelpazesine göz atın.
-
03
Numune ve doğrulama
Oturma, paketleme sırası ve elleçleme gerçek ürünle denenir; projenin gerektirdiği durumlarda ISTA düşme testi uygulanır. Gıda ve içecek uygulamalarını inceleyin.
-
04
Dokümantasyon ve tedarik
İlgili beyanlar ve analizler, sertifikalarımız ve analiz raporlarımızla birlikte onaylanan tasarıma göre uyumlu hâle getirilir.
İlgili Uyum konuları
Sık sorulan sorular
Gıda üreticilerinin ilk sorduğu üç soru.
Her kalıplanmış selülozik ambalaj otomatik olarak gıdayla temasa uygun mudur?
Hayır; THECA da ürün yelpazesini bu şekilde sunmaz. Gıdayla temasa uygunluk; temas türüne, gıdaya, süreye, sıcaklığa, yapının tamamına ve hedef pazarlara bağlı, uygulama düzeyinde bir sorudur. Ürünlerimizin çoğu, gıdayla hiç temas etmeyen koruyucu veya taşıma bileşenleridir. Temasın amaçlandığı uygulamalarda durumu değerlendirir ve dokümantasyonu kapsadığı alan için düzenleriz.
Geri dönüştürülmüş lif, gıdayla temas eden uygulamalarda kullanılabilir mi?
Geri dönüştürülmüş lif içeriği gıdayla temasa uygunluğu ne kanıtlar ne de dışlar; bu, girdi kontrolü, proses kontrolü ve uygulamaya özgü değerlendirme ile yanıtlanan ayrı bir teknik sorudur. BfR Tavsiyesi XXXVI gibi teknik referanslar, geri dönüştürülmüş liflerin kullanımına ilişkin ön koşulları ortaya koyar ve nihai üründe özellikle dikkat edilmesi gereken maddeleri tanımlar. Üretime uygulanan GMP gereklilikleriyle birlikte esas aldığımız çerçeve budur.
Gıdayla temas eden bir projeyi değerlendirmek için hangi bilgilere ihtiyacınız var?
Gıda ve lifin gıdaya temas edip etmediği, temas süresi ve sıcaklığı, depolama ve dağıtım koşulları, ürün boyutları ve ağırlığı, varsa bariyer veya baskı gereklilikleri, hedef ülkeleriniz, beklenen yıllık hacim ve müşterilerinizin talep ettiği beyanlar veya testler. Bu bilgilerle uygulamanın destekleyebileceğimiz bir uygulama olup olmadığını, yapının nasıl olması gerektiğini ve hangi dokümanların buna eşlik etmesi gerektiğini söyleyebiliriz.
Resmî kaynaklar
- EUR-Lex — Gıdayla temas eden malzemelere ilişkin (EC) No 1935/2004 sayılı Tüzük
- EUR-Lex — İyi üretim uygulamalarına ilişkin (EC) No 2023/2006 sayılı Tüzük
- Avrupa Komisyonu — Gıdayla Temas Eden Malzemeler
- EFSA — Gıdayla temas eden malzemeler ve özel tedbirler
- BfR — Tavsiye XXXVI, gıdayla temas eden kağıt ve karton
- EUR-Lex — Gıdayla temas eden ambalajlara yönelik PFAS sınırlarını da içeren (EU) 2025/40 sayılı Tüzük
- Avrupa Komisyonu JRC — Gıdayla Temas Eden Malzemeler için AB Referans Laboratuvarı
Son gözden geçirme: 15 Eylül 2026
Bu sayfa genel teknik bilgi sunmaktadır ve hukuki danışmanlık niteliği taşımaz. Gereklilikler; ilgili ürün, pazar ve kullanım amacı özelinde değerlendirilmelidir.
Sonraki adım
Gıdayla temas eden kalıplanmış selülozik ambalaj projenizi görüşelim.
Ürün ve gıda türünü, temasın doğrudan mı dolaylı mı olduğunu, beklenen temas süresi ve sıcaklığını, hedef pazarlarınızı, yıllık miktarı, varsa bariyer gerekliliğini ve müşterilerinizin talep ettiği dokümantasyon veya testleri bize iletin. Mühendislerimiz, uygulamanın destekleyebileceğimiz bir uygulama olup olmadığını, yapının nasıl olması gerektiğini ve hangi beyanlar ile analizlerin buna eşlik etmesi gerektiğini size bildirecektir.