THECA sertifikaları ve destekleyici belgeler
Tedarikçi onayı için eksiksiz belgelenmiş, sertifikalı kalıplanmış selülozik ambalaj üretimi
THECA; ISO 9001, ISO 13485 ve HACCP / TS 13001 kapsamında sertifikalı kalite, medikal sektör ve gıda güvenliği yönetim sistemleriyle üretim yapar. Bu sistemler, FSC® Chain of Custody sertifikası ve Denizli üretim tesisimiz için resmî makamlarca verilen Sıfır Atık Belgesi ile desteklenir. Ürün beyanları ve laboratuvar analizleri ise müşterilerinizin artık sorduğu gıdayla temas ve PFAS sorularını yanıtlar.
Sertifika numaraları, belgelendirme kuruluşları, kapsamlar ve geçerlilik tarihlerinin tamamı bu sayfada yer alır; böylece tedarikçi onay dosyanız daha ilk görüşmeden önce tamamlanır.
Belge talebi, info@wetheca.com adresine yeni bir e-posta açar. Bu sayfadaki tüm belgeler, üretici firma THECA Ambalaj Sanayi ve Ticaret A.Ş.’ye aittir.
Beş sertifika, tek üretici, tamamı geçerli
Tüm sertifikalar, kalıpları tasarlayan, şekillendirme makinelerini üreten ve seri üretimi Denizli’de yürüten şirketin kendisi olan THECA Ambalaj Sanayi ve Ticaret A.Ş. adına düzenlenmiştir. THECA’yı onayladığınızda, ambalajınızı üreten tesisi onaylamış olursunuz.
Kalite yönetim sistemi
ISO 9001:2015
Geçerlilik sonu 2 Nisan 2027
Projeniz için
Onaylanan numuneden seri tedarike kadar tek ve kontrollü bir süreç: dokümante edilmiş spesifikasyonlar, onaylanmış kalıplar, tanımlı kontrol noktaları ve bir sapma olduğunda devreye giren düzeltici faaliyetler. Satın alma ekiplerinin çoğunun ilk kontrol ettiği sertifikadır; yirminci teslimatınızın da onayladığınız numuneyle birebir aynı olmasını sağlamak için kurulmuş sistemdir.
Sertifikada belirtilen kapsamSelüloz esaslı sürdürülebilir ve kompostlanabilir ambalajların ve bu ambalajlar için gerekli kalıpların üretimi ve satışı.
- Sertifika no.
- MTS-49699
- Belgelendirme kuruluşu
- SigmaCert DOO
- İlk kayıt tarihi
- 3 Nisan 2026
Tıbbi cihazlar kalite yönetim sistemi
ISO 13485:2016
Geçerlilik sonu 1 Nisan 2027
Projeniz için
Medikal sektöre yönelik viyoller ve kaplar, tıbbi cihaz üreticilerinin kendilerinin de uyguladığı kalite standardı altında üretilir: risk temelli proses kontrolü, izlenebilirlik, tedarikçi kontrolü ve dokümante edilmiş değişiklik yönetimi. Mevzuat ve kalite ekipleriniz, kendi dillerini konuşan bir ambalaj tedarikçisini denetler.
Sertifikada belirtilen kapsamMedikal sektörde kullanılan, selüloz esaslı, sürdürülebilir ve kompostlanabilir tek kullanımlık kapların üretimi ve satışı.
- Sertifika no.
- 2026/MDQMS/001478
- Belgelendirme kuruluşu
- IQR International Certification Services LLC
- İlk belgelendirme
- 2 Nisan 2026
- Belgelendirme döngüsü
- Üç yıl; gözetim denetimleriyle sürdürülür
Gıda güvenliği yönetim sistemi
HACCP / TS 13001
Geçerlilik sonu 23 Temmuz 2027
Projeniz için
Üretimimizdeki kontaminasyon, yabancı madde ve hijyen tehlikeleri analiz edilir, tanımlı kritik kontrol noktalarında kontrol altına alınır ve izlenir. Gıda üreticileri ve paketleyiciler için bu, düzenlediğimiz her gıdayla temas beyanının dayandığı süreç temelidir.
Sertifikada belirtilen kapsamKalıplanmış selülozik ambalaj üretimi.
- Sertifika no.
- GCR/CERT-07.2026.008102
- Belgelendirme kuruluşu
- GCR Cert (Global Certification & Register Services Limited)
- Düzenlenme tarihi
- 24 Temmuz 2026
Tedarik zinciri sertifikası
FSC® Chain of Custody
Geçerlilik sonu 21 Aralık 2028
Projeniz için
Lif girdileri ve çıktıları, FSC’nin geri kazanılmış malzeme tedarikine ilişkin standardını da kapsayan, denetlenmiş bir tedarik zinciri sistemiyle izlenir; viyollerimiz de bu geri kazanılmış kâğıttan kalıplanır. Siparişiniz FSC beyanıyla satıldığında, sertifikamız bu beyanın arkasında durur; perakendeci spesifikasyonlarına ve sürdürülebilirlik raporlamasına hazırdır.
Sertifikada belirtilen kapsamKalıplanmış selülozik ambalaj üretimi ile kâğıttan oyuncak ve oyun üretimi. FSC-STD-40-004, FSC-STD-40-007 ve FSC-STD-50-001 standartlarına göre belgelendirilmiş FSC Transfer Sistemi.
- Sertifika no.
- INT-COC-007188
- Belgelendirme kuruluşu
- Interface NRM Ltd.
- İlk düzenlenme
- 22 Aralık 2023
- Güncel sürüm
- No. 4, 16 Ocak 2026
Resmî çevre belgesi
Sıfır Atık Belgesi
Geçerlilik sonu 8 Ağustos 2029
Projeniz için
Üretim tesisimizdeki atıklar, Türkiye’nin ulusal Sıfır Atık Yönetmeliği kapsamında kaynağında ayrıştırılır, kayıt altına alınır ve uygun şekilde yönlendirilir; belge, il çevre makamı tarafından verilmiştir. ESG ve tedarikçi sürdürülebilirlik anketleriniz, bir öz değerlendirme yerine resmî makamlarca verilmiş bir belgeyle yanıt bulur.
Sertifikada belirtilen kapsamTemel seviye, bina/yerleşke: Hacıeyüplü Mahallesi, 3206/1 Sokak No: 6-2, Merkezefendi, Denizli, Türkiye.
- Sertifika no.
- TS/20/B3/16/191
- Belgelendirme kuruluşu
- Denizli Valiliği, Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği İl Müdürlüğü
- Düzenlenme tarihi
- 8 Ağustos 2024
Gıdayla temas ve PPWR için beyanlar ve laboratuvar kanıtları
Sertifikalar, tesisi nasıl yönettiğimizi belgeler. Aşağıdaki belgeler ise belirli ürünleri kapsar; gıda üreticilerinin, paketleyicilerin ve perakendecilerin bir viyol üretim hatlarına girmeden önce talep ettiği kanıtlar bunlardır. Her belge ilgili olduğu ürünü veya numuneyi açıkça belirtir; böylece doğrudan teknik dosyanıza eklenebilir.
PFAS, PPWR sınır değerlerine göre test edildi
12 Ağustos 2026’dan itibaren (EU) 2025/40 sayılı Tüzük, AB pazarına arz edilen gıdayla temas eden ambalajlarda PFAS kullanımını kısıtlamaktadır. Bir THECA kalıplanmış selüloz viyol numunesi, bağımsız bir laboratuvar tarafından bu gerekliliklere ve 94/62/EC sayılı Direktife göre test edilmiş ve üç gereklilik grubunun tamamını karşılamıştır.
Laboratuvar raporu tarihi: 8 Haziran 2026.
32 ppm 50 ppm sınır değerine karşı
- Tespit edilmedi Hedeflenen PFAS bileşikleri, belirtilen tespit limitleri dahilinde
- Sınır değerin altında Kurşun, kadmiyum, cıva ve altı değerlikli kromun toplamı
- Uygun Değerlendirilen üç gereklilik grubunun tamamı
| Belge | Ürün veya numune | Doğruladığı husus | Sonuç ve tarih |
|---|---|---|---|
| Üretici beyanıGıdayla Temas Eden Malzemeler için Uyum Beyanı | Kalıplanmış selüloz viyol | (EC) No 1935/2004 sayılı Tüzük ve İtalya’nın 21 Mart 1973 tarihli Bakanlık Kararnamesi kapsamında, normal ve öngörülebilir koşullar altında amaçlanan gıdayla temas kullanımına uygundur. | Beyan edildi15 Ocak 2025 |
| Üretici beyanıAlerjen Beyanı | Kalıplanmış selüloz viyol | (EU) No 1169/2011 sayılı Tüzük Ek II’de listelenen 14 alerjenden hiçbirini içermez; üretim sürecinde çapraz bulaşma riski tespit edilmemiştir. | Beyan edildi15 Ocak 2025 |
| Akredite laboratuvarGıdayla temas muayene ve analizi | Kalıplanmış selüloz viyol | Kuru gıda koşullarında toplam migrasyon; kurşun, kadmiyum ve cıva migrasyonu; arsenik, klorür, PCB, pentaklorofenol ve formaldehit. | Değerlendirilen tüm testlerde uygunTemmuz 2025 |
| Akredite laboratuvarMigrasyon analizi | Kalıplanmış selüloz viyol | Soğuk su ekstraksiyonuyla arsenik, kurşun, kadmiyum ve cıva migrasyonu. | Değerlendirilen tüm testlerde uygunNisan 2026 |
| Bağımsız laboratuvarPFAS ve toksik element analizi | Kalıplanmış selüloz viyol | 94/62/EC sayılı Direktif ve (EU) 2025/40 sayılı Tüzüğe göre hedeflenen PFAS bileşikleri, toplam flor taraması ve toksik elementler. | Üç gereklilik grubunun tamamında uygunHaziran 2026 |
Beyanlar, belirttikleri ürün için; laboratuvar sonuçları ise test edilen numune için geçerlidir. Yeni bir gıda uygulamasında gıdayı, temas koşullarını ve hedef pazarları sizinle birlikte tanımlar, buna uygun dosyayı hazırlarız.
Belgelerin, masadaki her ekibe sağladığı değer
Bir ambalaj tedarikçisi aynı anda birden fazla kişinin onayından geçer. Her biri bu dosyayı farklı bir amaçla inceler.
Satın alma: yeni tedarikçiyi tek seferde onaylayın
Numaraları, belgelendirme kuruluşları ve geçerlilik tarihleriyle, doğrudan üretici şirket adına düzenlenmiş güncel sertifikalar. Buna şeffaf ortaklık yapısı da eklenince (%30’u Borsa İstanbul’da işlem gören Mercan Kimya’ya aittir) tedarikçi onayı çok daha az ek soru turuyla tamamlanır. Ortaklık yapısı ve yönetişim
Kalite: zaten bildiğiniz sistemlere göre denetleyin
ISO 9001, ISO 13485 ve HACCP, denetçilerinize tanıdık bir zemin sunar: kontrollü dokümanlar, izlenebilirlik, yönetilen değişiklikler ve düzeltici faaliyetler. Anketler ve denetim talepleri doğrudan üretim ve kalite yönetimimize iletilir.
Ambalaj mühendisliği: onaylanan numuneyle birebir seri parçalar
Kalıplar ve şekillendirme makineleri şirket içinde geliştirilir ve sertifikalı bir kalite sistemi altında çalışır; böylece numune aşamasında doğruladığınız geometri, seri üretimde teslim aldığınız geometriyle aynıdır. Nasıl üretiyoruz
Sürdürülebilirlik: sıfatlarla değil, kanıtlarla raporlayın
Geri kazanılmış lif tedariki için FSC Chain of Custody, tesis için resmî makamlarca verilmiş Sıfır Atık Belgesi ve PPWR’ye göre test edilmiş PFAS verileri. Viyollerimiz %100 tüketici sonrası geri dönüştürülmüş liften kalıplanır ve tesis elektriğinin %49’u kendi güneş enerjisi santralimizden karşılanır.
Her sektörün ilk talep ettiği belgeler
Farklı sektörlerdeki alıcılar dosyayı farklı sayfalardan açar. Her sektörün genellikle ilk baktığı belgeler şunlardır.
- Gıda ve İçecek
HACCP / TS 13001, gıdayla temas ve alerjen beyanları, migrasyon ve PFAS analizleri.
- İlaç ve Medikal
Viyoller, tutucular ve kaplar için izlenebilirlik ve değişiklik kontrol kayıtlarıyla birlikte ISO 13485 ve ISO 9001.
- Elektronik ve Beyaz Eşya
ISO 9001 ve FSC Chain of Custody; ayrıca projeye özel düşme ve taşıma doğrulaması.
- Boya ve Kimya
ISO 9001 ile projeye özel basma dayanımı ve palet stabilitesi doğrulaması.
- Otomotiv
Tedarikçi onayı için ISO 9001; müşteriye özel ambalaj standartlarınıza göre değerlendirilir.
- Mobilya
Perakendede FSC beyanları için FSC Chain of Custody, ISO 9001 ve Sıfır Atık tesis verileri.
- Tüketim Ürünleri
Perakendeci ambalaj spesifikasyonları için FSC Chain of Custody, PFAS test verileri ve ISO 9001.
- Kozmetik
ISO 9001, üretimde HACCP ile kontrol altına alınan hijyen ve FSC Chain of Custody.
Alıcıların sertifikalarla ilgili sorduğu sorular
THECA hangi sertifikalara sahip?
THECA Ambalaj Sanayi ve Ticaret A.Ş.; kalite yönetimi için ISO 9001:2015, medikal sektör kalite yönetimi için ISO 13485:2016, gıda güvenliği yönetimi için HACCP / TS 13001, bir FSC® Chain of Custody sertifikası (INT-COC-007188) ve Denizli üretim tesisi için Temel Seviye Sıfır Atık Belgesi’ne sahiptir. Ürüne özel beyanlar ve laboratuvar analizleri bu sertifikaları tamamlar.
THECA medikal sektör için kalıplanmış selülozik ambalaj tedarik edebilir mi?
Evet. ISO 13485:2016 sertifikalı kalite yönetim sistemimiz, medikal sektörde kullanılan selüloz esaslı tek kullanımlık kapların üretimini ve satışını kapsar. Tipik uygulamalar; konumlandırma viyolleri, tutucular, kaplar ve taşıma ambalajlarıdır. Bir ürün steril bariyer sistemi gerektirdiğinde bu bariyer kendi valide edilmiş malzeme yolunu izler; kalıplanmış selülozik ambalaj ise onu çevreleyen ikincil ve üçüncül katmanlarda konumlandırma ve koruma işlevini üstlenir. Sınıflandırma, kullanım amacı ve validasyon, her projenin başında mevzuat ekibinizle birlikte tanımlanır.
THECA’nın kalıplanmış selülozik ambalajları gıdayla temasa uygun mu?
Gıdayla temasa uygunluğu her ürün ve kullanım için ayrı ayrı belirler ve belgeleriz. Örneğin gıdayla temas eden kalıplanmış selüloz viyollerimiz; (EC) No 1935/2004 sayılı Tüzük kapsamında bir Uyum Beyanı, bir alerjen beyanı ve akredite laboratuvarlarda yapılan gıdayla temas analizleriyle desteklenir. Yeni bir gıda uygulamasında gıdayı, temas süresini ve sıcaklığını sizinle birlikte tanımlar, o ürüne yönelik belgeleri hazırlarız. Kalıplanmış selülozik ambalaj için AB gıdayla temas gereklilikleri
THECA’nın kalıplanmış selülozik ambalajları PFAS açısından test edildi mi?
Evet. Bir THECA kalıplanmış selüloz viyol numunesi, Haziran 2026’da bağımsız bir laboratuvar tarafından 94/62/EC sayılı Direktif ve (EU) 2025/40 sayılı Tüzüğe göre test edildi. Hedeflenen PFAS bileşikleri tespit edilmedi, toplam flor 50 ppm sınır değerine karşı 32 ppm olarak ölçüldü ve toksik elementlerin toplamı sınır değerin altında kaldı. Gıdayla temas projelerinde PFAS kanıtlarını, ürününüze ve malzeme yolunuza özel olarak eşleştiririz.
THECA ambalajları FSC beyanı taşıyabilir mi?
Evet, sipariş gerekli koşulları sağladığında. THECA’nın tedarik zinciri, FSC’nin geri kazanılmış malzeme tedarikine ilişkin standardı da dahil olmak üzere, kalıplanmış selülozik ambalaj üretimi için FSC sertifikalıdır (INT-COC-007188). FSC beyanlı ürüne ihtiyacınız varsa bunu talep aşamasında bize bildirin; beyan, satış belgelerinizde belirtilir.
Sertifikaların kopyalarını nasıl alabilirim?
info@wetheca.com adresine e-posta gönderin veya bu sayfadaki talep bağlantılarını kullanın. Ürünü ve hedef pazarı bize bildirin; sertifikaları, uygulamanız için geçerli beyanlar ve test kanıtlarıyla birlikte gönderelim.
THECA’yı tedarikçi onay sürecinizden geçirin
Ürünü, hedef pazarı ve onay sürecinizin gerektirdiği belge listesini bize gönderin. İlgili sertifikalar ve ürün kanıtları size iletilir, teknik sorularınızı ise bir mühendisimiz yanıtlar.
- Gereksinimlerinizi paylaşın. Ürün, uygulama, hedef ülkeler ve gerekli belgeler.
- Size uygun dosyayı alın. Sertifikalar, ürün beyanları ve ilgili test kanıtlarının özeti.
- İnceleyin ve denetleyin. Anketler, açıklama talepleri ve denetim talepleri üretim ve kalite yönetimimiz tarafından yürütülür.
- Üretim ve kaliteDr. Artunç Alptekinartunc.alptekin@wetheca.com
- SürdürülebilirlikDr. Eda Özayeda.ozay@wetheca.com
- TicariDr. Engin Sarıkayaengin.sarikaya@wetheca.com
- Ana hatTHECA, Denizli+90 258 244 00 43
THECA, her türlü mevzuat, geri dönüştürülebilirlik, kompostlanabilirlik ve sertifikasyon beyanını; gerçekte kapsadığı belirli malzeme, uygulama, pazar ve destekleyici kanıtlarla sınırlı tutar. İlgili sertifikalar ve analiz raporları incelemeye açıktır.