Certificati e documenti di supporto THECA
Produzione certificata di packaging in fibra modellata, documentata per la qualifica del fornitore
THECA produce sotto sistemi di gestione certificati per la qualità, per il settore medicale e per la sicurezza alimentare — ISO 9001, ISO 13485 e HACCP / TS 13001 — affiancati da una certificazione FSC® di Catena di Custodia e da un certificato Zero Waste rilasciato dall’autorità pubblica per il nostro stabilimento produttivo di Denizli. Le dichiarazioni di prodotto e le analisi di laboratorio rispondono alle domande su contatto alimentare e PFAS che oggi i vostri clienti pongono.
Numeri di certificato, enti di rilascio, campi di applicazione e date di scadenza sono tutti in questa pagina: il vostro fascicolo di qualifica del fornitore è completo ancora prima del primo contatto.
La richiesta documenti apre un’email a info@wetheca.com. Tutti i documenti di questa pagina sono intestati a THECA Ambalaj Sanayi ve Ticaret A.Ş., l’azienda produttrice.
Cinque certificati, un unico produttore, tutti in corso di validità
Ogni certificato è intestato a THECA Ambalaj Sanayi ve Ticaret A.Ş., la stessa azienda che progetta stampi e attrezzature, costruisce le macchine di formatura e gestisce la produzione in serie a Denizli. Qualificando THECA, qualificate direttamente lo stabilimento che produce il vostro packaging.
Sistema di gestione per la qualità
ISO 9001:2015
Validità 2 aprile 2027
Per il vostro progetto
Un unico processo controllato, dal campione approvato alla fornitura in serie: specifiche documentate, stampi e attrezzature rilasciati per la produzione, punti di controllo definiti e azioni correttive quando qualcosa si discosta. È il primo certificato che gli uffici acquisti verificano ed è il sistema costruito per mantenere la ventesima consegna identica al campione che avete approvato.
Campo di applicazione riportato sul certificatoProduzione e vendita di imballaggi sostenibili e compostabili a base di cellulosa e degli stampi necessari a tali imballaggi.
- Certificato n.
- MTS-49699
- Rilasciato da
- SigmaCert DOO
- Prima registrazione
- 3 aprile 2026
Sistema di gestione per la qualità dei dispositivi medici
ISO 13485:2016
Validità 1° aprile 2027
Per il vostro progetto
I vassoi e i contenitori destinati al settore medicale nascono sotto lo stesso standard di qualità che adottano i produttori di dispositivi medici: controllo di processo basato sul rischio, tracciabilità, controllo dei fornitori e gestione documentata delle modifiche. I vostri team regolatorio e qualità verificano un fornitore di packaging che parla la loro lingua.
Campo di applicazione riportato sul certificatoProduzione e vendita di contenitori monouso sostenibili e compostabili a base di cellulosa utilizzati nel settore medicale.
- Certificato n.
- 2026/MDQMS/001478
- Rilasciato da
- IQR International Certification Services LLC
- Prima certificazione
- 2 aprile 2026
- Ciclo di certificazione
- Tre anni, mantenuto con audit di sorveglianza
Sistema di gestione della sicurezza alimentare
HACCP / TS 13001
Validità 23 luglio 2027
Per il vostro progetto
I pericoli di contaminazione, di corpi estranei e di igiene presenti nella nostra produzione sono analizzati, controllati in punti critici definiti e monitorati. Per chi produce e confeziona alimenti, è la base di processo su cui poggia ogni dichiarazione di idoneità al contatto alimentare che rilasciamo.
Campo di applicazione riportato sul certificatoProduzione di imballaggi cellulosici modellati.
- Certificato n.
- GCR/CERT-07.2026.008102
- Rilasciato da
- GCR Cert (Global Certification & Register Services Limited)
- Data di rilascio
- 24 luglio 2026
Certificato di Catena di Custodia
FSC® Chain of Custody
Validità 21 dicembre 2028
Per il vostro progetto
Gli ingressi e le uscite di fibra sono tracciati da un sistema di catena di custodia sottoposto ad audit, che comprende lo standard FSC per l’approvvigionamento di materiale recuperato: la carta da riciclo con cui sono stampati i nostri vassoi. Quando il vostro ordine viene venduto con una dichiarazione FSC, è il nostro certificato a sostenerla, pronto per i capitolati della distribuzione e per la rendicontazione di sostenibilità.
Campo di applicazione riportato sul certificatoProduzione di imballaggi cellulosici modellati e produzione di giocattoli e giochi realizzati con carta. Sistema di trasferimento FSC, certificato secondo FSC-STD-40-004, FSC-STD-40-007 e FSC-STD-50-001.
Verificate INT-COC-007188 nel registro pubblico dei certificati FSC (si apre in una nuova scheda)
- Certificato n.
- INT-COC-007188
- Rilasciato da
- Interface NRM Ltd.
- Primo rilascio
- 22 dicembre 2023
- Emissione in vigore
- N. 4, 16 gennaio 2026
Certificato ambientale ufficiale
Certificato Zero Waste
Validità 8 agosto 2029
Per il vostro progetto
I rifiuti del nostro stabilimento produttivo sono separati, registrati e avviati alle destinazioni previste dal Regolamento nazionale Zero Waste della Türkiye, con certificato rilasciato dall’autorità ambientale provinciale. I vostri questionari ESG e di sostenibilità dei fornitori ottengono una risposta rilasciata da un ente pubblico, non un’autovalutazione.
Campo di applicazione riportato sul certificatoLivello base, edificio/sito: Hacıeyüplü Mahallesi, 3206/1 Sokak No: 6-2, Merkezefendi, Denizli, Türkiye.
- Certificato n.
- TS/20/B3/16/191
- Rilasciato da
- Denizli Governorship, Provincial Directorate of Environment, Urbanisation and Climate Change
- Data di rilascio
- 8 agosto 2024
Dichiarazioni e analisi di laboratorio per contatto alimentare e PPWR
I certificati riguardano il modo in cui gestiamo lo stabilimento. I documenti qui sotto riguardano prodotti specifici: sono le evidenze che produttori alimentari, confezionatori e catene distributive chiedono prima che un vassoio arrivi in linea. Ciascuno indica il prodotto o il campione a cui si riferisce ed entra quindi direttamente nel vostro fascicolo tecnico.
PFAS, analizzati rispetto ai limiti del PPWR
Dal 12 agosto 2026 il Regolamento (UE) 2025/40 limita i PFAS negli imballaggi a contatto con gli alimenti immessi sul mercato dell’Unione europea. Un campione di vassoio in fibra modellata THECA è stato analizzato da un laboratorio indipendente rispetto a quei requisiti e alla Direttiva 94/62/CE, superando tutti e tre i gruppi di requisiti.
Rapporto di prova dell’8 giugno 2026.
32 ppm a fronte di un limite di 50 ppm
- Non rilevati I composti PFAS ricercati, entro i limiti di rilevabilità dichiarati
- Sotto il limite Piombo, cadmio, mercurio e cromo esavalente in somma
- Conforme Tutti e tre i gruppi di requisiti valutati
| Documento | Prodotto o campione | Che cosa attesta | Esito e data |
|---|---|---|---|
| Dichiarazione del produttoreDichiarazione di conformità per materiali e oggetti destinati al contatto con gli alimenti (MOCA) | Vassoio in fibra modellata | Idoneità all’uso previsto a contatto con gli alimenti in condizioni normali e prevedibili, ai sensi del Regolamento (CE) n. 1935/2004 e del Decreto Ministeriale italiano del 21 marzo 1973. | Dichiarato15 gennaio 2025 |
| Dichiarazione del produttoreDichiarazione allergeni | Vassoio in fibra modellata | Non contiene nessuno dei 14 allergeni elencati nell’Allegato II del Regolamento (UE) n. 1169/2011; nessun rischio di contaminazione crociata individuato nel processo produttivo. | Dichiarato15 gennaio 2025 |
| Laboratorio accreditatoEsame e analisi per il contatto alimentare | Vassoio in fibra modellata | Migrazione globale in condizioni di alimenti secchi; migrazione di piombo, cadmio e mercurio; arsenico, cloruri, PCB, pentaclorofenolo e formaldeide. | Conforme su tutte le prove eseguiteluglio 2025 |
| Laboratorio accreditatoAnalisi di migrazione | Vassoio in fibra modellata | Migrazione di arsenico, piombo, cadmio e mercurio per estrazione in acqua fredda. | Conforme su tutte le prove eseguiteaprile 2026 |
| Laboratorio indipendenteAnalisi PFAS ed elementi tossici | Vassoio in fibra modellata | PFAS ricercati, screening del fluoro totale ed elementi tossici rispetto alla Direttiva 94/62/CE e al Regolamento (UE) 2025/40. | Conforme su tutti e tre i gruppi di requisitigiugno 2026 |
Le dichiarazioni valgono per il prodotto che indicano; i risultati di laboratorio valgono per il campione analizzato. Per una nuova applicazione alimentare definiamo con voi alimento, condizioni di contatto e mercati di destinazione e costruiamo il fascicolo corrispondente.
Che cosa offre questa documentazione a ciascun team coinvolto
Un fornitore di packaging viene approvato da più persone contemporaneamente e ognuna legge questo fascicolo per un motivo diverso.
Acquisti: qualificate un nuovo fornitore in un solo passaggio
Certificati in corso di validità, con numeri, enti di rilascio e date di scadenza, intestati direttamente all’azienda produttrice. Aggiungete un assetto proprietario trasparente — il 30% è detenuto da Mercan Kimya, quotata al Borsa İstanbul — e la qualifica del fornitore richiede meno giri di chiarimenti. Proprietà e governance
Qualità: verificate sistemi che già conoscete
ISO 9001, ISO 13485 e HACCP offrono ai vostri auditor un terreno familiare: documenti controllati, tracciabilità, controllo delle modifiche e azioni correttive. Questionari e richieste di audit arrivano direttamente alla nostra direzione produzione e qualità.
Progettazione del packaging: pezzi di serie identici al campione approvato
Stampi e macchine di formatura sono sviluppati internamente e lavorano sotto un sistema di gestione per la qualità certificato: la geometria che validate in campionatura è la stessa che ricevete in produzione in serie. Come produciamo
Sostenibilità: rendicontate con evidenze, non con aggettivi
Catena di Custodia FSC per l’approvvigionamento di fibra da riciclo, certificato Zero Waste rilasciato dall’autorità pubblica per lo stabilimento e dati PFAS verificati rispetto al PPWR. I nostri vassoi sono stampati con fibra riciclata post-consumo al 100% e il 49% dell’energia elettrica dello stabilimento proviene dal nostro impianto solare.
I documenti che ciascun settore chiede per primi
Ogni settore apre il fascicolo a una pagina diversa. Ecco da dove parte di solito ciascuno.
- Alimentare e bevande
HACCP / TS 13001, dichiarazioni MOCA e allergeni, analisi di migrazione e PFAS.
- Farmaceutico e medicale
ISO 13485 e ISO 9001, con tracciabilità e registrazioni del controllo delle modifiche per vassoi, supporti e contenitori.
- Elettronica ed elettrodomestici
ISO 9001 e Catena di Custodia FSC, oltre alle validazioni di caduta e di trasporto specifiche del progetto.
- Vernici e chimica
ISO 9001 e validazioni di compressione e stabilità del pallet specifiche del progetto.
- Automotive
ISO 9001 per la qualifica del fornitore, esaminata rispetto ai vostri standard di packaging cliente-specifici.
- Arredamento
Catena di Custodia FSC per le dichiarazioni FSC a scaffale, ISO 9001 e dati Zero Waste dello stabilimento.
- Beni di consumo
Catena di Custodia FSC, dati di prova PFAS e ISO 9001 per i capitolati di packaging della distribuzione.
- Cosmetica
ISO 9001, igiene di produzione controllata secondo HACCP e Catena di Custodia FSC.
Le domande sui certificati che riceviamo più spesso
Quali certificati possiede THECA?
THECA Ambalaj Sanayi ve Ticaret A.Ş. possiede la ISO 9001:2015 per la gestione per la qualità, la ISO 13485:2016 per il sistema di gestione per la qualità dei dispositivi medici, l’HACCP / TS 13001 per la gestione della sicurezza alimentare, un certificato FSC® di Catena di Custodia (INT-COC-007188) e un certificato Zero Waste di livello base per il proprio stabilimento produttivo di Denizli. A questi si affiancano dichiarazioni e analisi di laboratorio specifiche di prodotto.
THECA può fornire packaging in fibra modellata per il settore medicale?
Sì. Il nostro sistema di gestione per la qualità certificato ISO 13485:2016 copre la produzione e la vendita di contenitori monouso a base di cellulosa utilizzati nel settore medicale. Le applicazioni tipiche sono vassoi di posizionamento, supporti, contenitori e imballaggi da trasporto. Quando un prodotto richiede un sistema di barriera sterile, quella barriera segue un proprio percorso di materiali validato, mentre la fibra modellata svolge il lavoro di posizionamento e protezione negli strati secondario e terziario che la circondano. Classificazione, destinazione d’uso e validazione si definiscono con il vostro team regolatorio all’avvio di ogni progetto.
Il packaging in fibra modellata THECA è idoneo al contatto con gli alimenti?
Stabiliamo e documentiamo l’idoneità al contatto alimentare per singolo prodotto e per singolo impiego. I nostri vassoi in fibra modellata destinati al contatto con gli alimenti, per esempio, sono sostenuti da una Dichiarazione di conformità ai sensi del Regolamento (CE) n. 1935/2004, da una dichiarazione allergeni e da analisi MOCA eseguite da laboratorio accreditato. Per una nuova applicazione alimentare definiamo con voi alimento, tempo e temperatura di contatto e costruiamo la documentazione di quel prodotto. Requisiti UE sul contatto alimentare per la fibra modellata
La fibra modellata THECA è stata analizzata per i PFAS?
Sì. Un campione di vassoio in fibra modellata THECA è stato analizzato da un laboratorio indipendente rispetto alla Direttiva 94/62/CE e al Regolamento (UE) 2025/40 nel giugno 2026. I composti PFAS ricercati non sono stati rilevati, il fluoro totale è risultato pari a 32 ppm a fronte del limite di 50 ppm e la somma degli elementi tossici è rimasta sotto il rispettivo limite. Per i progetti a contatto alimentare, alliniamo le evidenze PFAS al vostro prodotto specifico e al relativo percorso di materiali.
Il packaging THECA può riportare una dichiarazione FSC?
Sì, quando l’ordine ne ha i requisiti. La catena di custodia di THECA è certificata FSC (INT-COC-007188) per la produzione di imballaggi cellulosici modellati e comprende lo standard FSC per l’approvvigionamento di materiale recuperato. Segnalatecelo già in fase di richiesta di offerta se vi serve prodotto con dichiarazione FSC: la dichiarazione verrà riportata sui vostri documenti di vendita.
Come ottengo copia dei certificati?
Scrivete a info@wetheca.com oppure utilizzate i link di richiesta presenti in questa pagina. Indicateci il prodotto e il mercato di destinazione: vi inviamo i certificati insieme alle dichiarazioni e alle evidenze di prova pertinenti alla vostra applicazione.
Sottoponete THECA alla vostra qualifica fornitori
Inviateci il prodotto, il mercato di destinazione e l’elenco dei documenti richiesti dal vostro processo di qualifica. Ricevete i certificati e le evidenze di prodotto corrispondenti e un ingegnere risponde alle domande tecniche.
- Condividete i vostri requisiti. Prodotto, applicazione, Paesi di destinazione e documenti richiesti.
- Ricevete il fascicolo corrispondente. Certificati, dichiarazioni di prodotto e una sintesi delle evidenze di prova pertinenti.
- Valutate e richiedete un audit. Questionari, chiarimenti e richieste di audit sono gestiti dalla nostra direzione produzione e qualità.
- Produzione e qualitàDr. Artunç Alptekinartunc.alptekin@wetheca.com
- SostenibilitàDr. Eda Özayeda.ozay@wetheca.com
- CommercialeDr. Engin Sarıkayaengin.sarikaya@wetheca.com
- CentralinoTHECA, Denizli+90 258 244 00 43
THECA limita ogni dichiarazione normativa, di riciclabilità, di compostabilità e di certificazione al materiale, all’applicazione, al mercato e alle evidenze che tale dichiarazione effettivamente copre. I certificati e i rapporti di prova pertinenti sono disponibili per consultazione.
